La
Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó en el listado de uso de
emergencia la vacuna contra el COVID-19 Nuvavoxid (NVX-CoV2373),
desarrollada por el fabricante estadounidense Novavax.
La homologación se produjo después de que el pasado
17 de diciembre la OMS incluyera Covovax, otra versión de la misma inmunización
fabricada en India, en el listado. La Agencia Europea del Medicamento también
autorizó hoy el uso de Nuvavoxid.
Ambas vacunas se fabrican con la misma tecnologÃa
de subunidades de proteÃnas, que se ha usado anteriormente contra
enfermedades como la tos ferina, el virus del papiloma humano y la hepatitis B.
Además, tienen la ventaja de que no requieren congelarse a temperaturas
muy bajas como otras inmunizaciones.
Se trata de la décima vacuna que entra en el
listado de uso de emergencia después de las de Pfizer, AstraZeneca (que la
OMS cuenta como dos, una de ellas fabricada en la India), Janssen, Moderna,
Sinopharm, Sinovac, Covaxin y Covovax producida por el Serum Institute de la
India bajo licencia del estadounidense Novovax.
Recomendaciones de uso
La OMS ha publicado también
las recomendaciones sobre Nuvavoxid que
elabora el Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE). La vacuna se debe
administrar en dos dosis separadas tres o cuatro semanas.
Niños
La vacuna no tiene lÃmite de edad
para personas mayores, pero no se debe utilizar en niños y adolescentes
menores de 18 años hasta que no haya datos de seguridad e inmunogenicidad
Embarazadas
La OMS explica que los ensayos de
esta vacuna no incluyeron un número suficiente de mujeres embarazadas para
poder sacar conclusiones sobre la seguridad del adyuvante. TodavÃa no se
dispone de datos posteriores a la comercialización, ni tampoco sobre los
resultados neonatales.
Sin embargo, “sobre la base de la
experiencia previa con el uso de otras vacunas basadas en proteÃnas durante el
embarazo, se espera que la eficacia de Nuvavoxid en mujeres embarazadas sea
comparable a la observada en mujeres no embarazadas de edad similar”, explica.
Dado que las mujeres embarazadas
son consideradas un grupo de alto riesgo si contraen COVID-19, la OMS recomienda
el uso de Nuvavoxid “si los beneficios de la vacunación para la mujer
embarazada superan los riesgos potenciales”, por ejemplo, si hay una
elevada transmisión en la comunidad y no hay ninguna otra vacuna “con un
historial de seguridad más establecido en el embarazo” disponible a nivel
local.
Mujeres lactantes
La OMS recomienda el
mismo uso de la vacuna Nuvavoxid en mujeres lactantes y no lactantes.
“Como la vacuna NVX-CoV2373 no es una vacuna de virus vivo, es poco probable,
desde el punto de vista biológico y clÃnico, que suponga un riesgo para el niño
lactante”, señala, remarcando que “la OMS no recomienda interrumpir la
lactancia materna debido a la vacunación”.
Personas moderada y gravemente
inmunocomprometidas
Las personas moderada y
gravemente inmunocomprometidas (PIC) tienen un mayor riesgo de padecer COVID-19
grave, independientemente de la edad.
Sobre la base de otras
plataformas de vacunas y extrapolando el conocimiento de la inmunologÃa de las
vacunas, se espera que Nuvavoxid genere una respuesta inmunitaria menor en este
grupo que en las personas no inmunodeprimidas.
Por lo tanto, para las
personas inmunocomprometidas, las OMS recomienda una dosis adicional (tercera). A
los efectos de la vacunación, la OMS considera parte de este grupo a las
personas con cáncer activo o inmunodeficiencia, los receptores de trasplantes y
las que reciben tratamiento activo con inmunosupresores. También incluye a las
personas que viven con el VIH .
La dosis adicional puede ser
también de Nuvavoxid o se puede utilizar una distinta “teniendo en cuenta el
suministro de vacunas”.
Las pruebas disponibles sugieren que la dosis adicional (tercera) debe administrarse entre uno y tres meses después de segunda dosis con el fin de aumentar la protección lo más rápidamente posible.
